PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EVRA depotplaster Norelgestromin (NGMN) og etinylstradiol (EE) Les nye gjennom dette pakningsvedlegget

fr du begynner bruke legemidlet. Ta vare p dette pakningsvedlegget. Du kan f behov for lese det igjen. Hvis du har ytterligere sprsml, kontakt lege eller apotek. Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva EVRA er, og hva det brukes mot 2. Hva du m ta hensyn til fr du bruker EVRA 3. Risiko ved bruk av kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler 4. Hvordan du bruker EVRA 5. Mulige bivirkninger 6. Hvordan du oppbevarer EVRA 7. Ytterligere informasjon 1. HVA EVRA ER, OG HVA DET BRUKES MOT

Navnet p medisinen din er EVRA depotplaster. Den omtales som EVRA i dette pakningsvedlegget. Det brukes for forhindre graviditet. Evra inneholder to typer hormoner: norelgestromin etinylstradiol EVRA kalles et kombinert hormonbasert prevensjonsmiddel fordi det inneholder to hormoner. 2. HVA DU M TA HENSYN TIL FR DU BRUKER EVRA

Bruk ikke EVRA hvis: du er allergisk (overflsom) ovenfor norelgestromin, etinylstradiol eller noen av de andre innholdsstoffene i EVRA (angitt i pkt 7 under) du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller en type brystsmerter kalt angina" du noen gang har hatt slag eller symptomer som kan vre tidlige tegn p slag. Dette inkluderer et lett forbigende slag uten varige mn du har hyt blodtrykk (160/100 mmHg eller hyere) du har diabetes med delagte blodrer du har alvorlig hodepine med nevrologiske symptomer som synsforstyrrelser eller nummenhet hvor som helst i kroppen (migrene med fokal aura) du noen gang har hatt blodpropp (trombose) i bena (dyp venetrombose eller DVT) eller i lungene (lungeemboli) eller i andre deler av kroppen din du har en arvelig sykdom som pvirker blodets evne til koagulere ( slik som mangel p protein C eller mangel p protein S) du har svrt hyt niv av fett i blodet (kolesterol eller triglyserider) du har en arvelig sykdom som pvirker fettmengden i blodet (kalles dyslipoproteinemi)

du noen gang har hatt leversvulst eller problemer med leveren du noen gang har hatt brystkreft eller kreft i livmor, livmorhals eller skjede, eller hvis det er mistanke om at du har dette du har underlivsbldninger av ukjent rsak. Ikke bruk EVRA hvis noen av tilstandene ovenfor gjelder deg. Snakk med legen din eller apoteket fr bruk av EVRA hvis du er usikker. Vis forsiktighet ved bruk av EVRA: Legekontroll Fr du bruker EVRA, m legen din foreta en medisinsk underskelse. Snakk med legen din eller apoteket fr bruk av EVRA hvis du har noe av det flgende, eller det oppstr eller forverres under bruk av EVRA: du veier 90 kg eller mer du eller noen i familien din har hyt niv av fett i blodet (triglyserider eller kolesterol) du har hyt blodtrykk eller blodtrykket stiger du har en blodsykdom som kalles porfyri du har en sykdom i immunsystemet som kalles SLE (systemisk lupus erythematosus) du har en blodsykdom som forrsaker nyreskade, kjent som HUS (hemolytisk-uremisk syndrom) du har hrselstap du har epilepsi eller andre problem som kan forrsake anfall (kramper) du har en sykdom i nervesystemet som innebrer ufrivillige, bre bevegelser av kroppen, kjent som Sydenhams korea du har diabetes du er deprimert du har gallestein du har problemer med leveren inkludert gulfarging av huden og det hvite i yet (gulsott) du har en betennelsestilstand i tarmen (Crohns sykdom eller ulcers kolitt) du har hudutslett med blemmer under svangerskapet (herpes gestationis) du har svangerskapsflekker. Dette er gulbrune omrder eller flekker spesielt i ansiktet (skalt kloasma) du tror du er gravid. Snakk med legen din eller apoteket fr bruk av EVRA hvis du er usikker p om noe av det ovennevnte gjelder deg. Bruk av andre legemidler sammen med EVRA: Rdfr deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder ogs reseptfrie legemidler inkludert naturmidler. Visse medisiner og naturmidler kan forhindre EVRA i fungere skikkelig. Hvis dette skjer, kan du bli gravid. Informer legen dersom du bruker: medisiner mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nevirapin) medisiner mot infeksjoner, (som rifampicin og griseofulvin) medisiner mot epilepsi, (som topiramat, barbiturater, fenytoinnatrium, karbamazepin, primidon, okskarbamazepin og felbamat) legemidler mot hyt blodtrykk i lungenes blodrer (bosentan) Johannesurt - et naturlegemiddel mot depresjon. Hvis du tar noen av disse medisinene kan det vre at legen ber deg bruke en annen prevensjonsmetode (for

eksempel kondom, pessar eller skum). Den forstyrrende effekten av noen av disse medisinene kan vare i opptil 28 dager etter at du har sluttet bruke dem. Blodniver av strogen fra EVRA kan vre forhyede hvis du tar visse legemidler eller drikker grapefruktjuice. EVRA kan gjre enkelte andre legemidler mindre effektive, slik som: legemidler som inneholder ciklosporin lamotrigin, et legemiddel mot epilepsi. (Dette kan ke risikoen for anfall (kramper)). Kontakt legen din eller apoteket for rd fr du tar noen form for medisin. Inntak av EVRA sammen med mat og drikke Det forventes ikke at mat eller drikke vil pvirke virkningen av EVRA. Graviditet og amming Ikke bruk EVRA hvis du er gravid eller tror du kan vre gravid. Ikke bruk EVRA hvis du ammer eller planlegger amme. Rdfr deg med lege eller apotek fr du tar noen form for medisin under graviditet eller amming. Kjring og bruk av maskiner Du kan kjre bil og bruke maskiner mens du bruker EVRA. Seksuelt overfrbare sykdommer Evra beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) eller noen annen seksuelt overfrt sykdom. Dette inkluderer klamydia, genital herpes, kjnnsvorter, gonor, hepatitt B, syfilis. Bruk alltid kondom for beskytte deg mot slike sykdommer. Laboratorieprver Informer legen eller personen som tar prven hvis du skal ta en blod- eller urinprve, da EVRA kan pvirke noen testresultater. 3. RISIKO VED BRUK AV KOMBINERTE HORMONBASERTE PREVENSJONSMIDLER

Flgende informasjon er basert p informasjon om kombinasjons-p-piller. Da depotplasteret EVRA inneholder hormoner som ligner p de som brukes i kombinasjons-p-piller, er det sannsynlig at bruk medfrer den samme risikoen som for kombinerte p-piller. Alle de kombinerte p-pillene medfrer risiko, som muligens kan fre til ufrhet eller dd. Det er ikke vist at et depotplaster som EVRA er sikrere i bruk enn kombinerte p-piller som tas via munnen. Kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler og blodpropper (tromboser) Bruk av kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler, inkludert EVRA, kan ke risikoen for trombose (blodpropper). Det er mulig at risikoen for f blodpropper i ben og/eller lunger er strre for EVRA enn for kombinerte p-piller. Risikoen for f blodpropper pvirkes ikke av hvor lenge du bruker legemidlet. Risikoen gr tilbake til normalen noen f mneder etter at du har sluttet med legemidlet. Blodpropper kan blokkere vener eller arterier og dette kan fre til permanent ufrhet eller dd. Blodpropper kan oppst i venene i benet ditt (dyp venetrombose eller DVT) og vandre til lungene. Dette kan gi brystsmerter og gjre deg kortpustet eller gi kollaps. Dette kalles lungeembolisme eller PE (pulmonal embolisme). Svrt sjelden kan blodpropper dannes i blodrene i hjertet (forrsaker et hjerteinfarkt) eller i hjernen (forrsaker et slag). I ekstremt sjeldne tilfeller kan blodpropper dannes p andre steder som i lever, tarm, nyre eller ye. Blodpropper i yet kan forrsake synssvikt og dobbeltsyn.

Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du oppdager mulige tegn p blodpropp som: smerte eller hevelse i ett av beina smerte i brystet, ev. med utstrling i armen plutselig kortpustethet eller plutselig hoste unormal sterk eller vedvarende hodepine synsproblemer problemer med snakke svimmelhet eller kortvarig tap av bevissthet den ene siden eller en del av kroppen blir svak eller nummen problemer med g eller holde gjenstander plutselige smerter i magen. Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noe av dette. Risikoen for utvikle blodpropp ker: nr du blir eldre dersom noen i familien har hatt blodpropp i blodrene (vener eller arterier) dersom du ryker, spesielt hvis du er eldre enn 35 r dersom du er sengeliggende i mange dager dersom du er svrt overvektig dersom du nettopp har fdt, hatt en spontanabort eller fremkalt abort dersom du har ftt en alvorlig skade, spesielt i benet eller hoften dersom du har eller skal ha et strre kirurgisk inngrep eller m vre sengeliggende i lengre tid. Du br vanligvis ikke bruke prevensjonsplasteret i to uker fr eller to uker etter operasjon. dersom du har eller har hatt blodpropp dersom du har problemer med fettstoffer i blodet (kolesterol eller triglyserider) dersom du har hyt blodtrykk dersom du har hjerteproblemer (problemer med hjerteklaffene, unormal hjerterytme). Kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler og kreft Brystkreft Kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler fr brystkreft oftere enn kvinner som ikke bruker slike. Det er imidlertid ikke sikkert at kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler er rsaken til at flere kvinner fr brystkreft. Det kan vre at brystkreft oppdages hos kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler fordi de underskes oftere av lege. Resultatet kan vre strre sannsynlighet for at brystkreften oppdages. Den kte risikoen for brystkreft reduseres gradvis etter stans av kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler. Etter ti r er risikoen for f brystkreft den samme som hos de som aldri har brukt kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler. Livmorhalskreft Kreft i livmorhalsen oppstr ogs oftere hos kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler. Dette kan imidlertid skyldes andre rsaker som flere seksuelle partnere og seksuelt overfrbare sykdommer. Leverkreft Godartede levertumorer har i sjeldne tilfeller vrt rapportert hos kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler. Enda sjeldnere har det vrt rapportert om levertumorer som var leverkreft. Dette kan fre til indre bldning som igjen gir sterke magesmerter. Hvis dette skjer, ta umiddelbart kontakt med legen din. 4. HVORDAN DU BRUKER EVRA

Bruk alltid EVRA nyaktig slik det er beskrevet i dette pakningsvedlegget.

y g p g gg Hvis du ikke gjr det ker risikoen for bli gravid. Rdfr deg med legen din eller apoteket hvis du er usikker. Du br alltid ha ikke-hormonbaserte prevensjonsmidler (for eksempel kondomer, skum eller P-pute) liggende som ekstra prevensjon i tilfelle du bruker depotplasteret feil. Snakk med legen din om bruk av EVRA etter at du har ftt barn eller etter en fremkalt eller spontan abort. Hvor mange plaster skal brukes Uke 1, 2 og 3: Sett p et plaster og ha det p i nyaktig syv dager Uke 4: Ikke sett p noe plaster denne uken. Viktig informasjon som m flges ved bruk av plasteret Skift EVRA samme ukedag hver uke, da plasteret er beregnet virke i 7 dager. La aldri plasteret vre av i mer enn 7 etterflgende dager. Bruk bare ett plaster om gangen. Unng feste plasteret p hud som er rd, irritert eller har rifter eller sr. Plasteret m festes godt til huden for at det skal fungere riktig. Plasteret br presses ned til kantene sitter godt fast. Bruk ikke kremer, oljer, lotion, pudder eller sminke p huden der du fester et plaster eller i nrheten av et plaster som er i bruk. Dette kan fre til at plasteret lsner. Fest ikke et nytt plaster p samme hudomrde som plasteret du nettopp har fjernet. Hvis du gjr det, vil huden ha strre sannsynlighet for bli irritert. Kontroller hver dag at plasteret ikke har falt av. Ikke slutt bruke plastrene selv om du ikke har samleie s ofte. Hvordan plasteret brukes Hvis dette er frste gang du bruker EVRA, vent til dagen du fr menstruasjon. Fest det frste plasteret i lpet av menstruasjonens frste 24 timer Hvis plasteret festes etter frste dag av menstruasjonen, br du bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel frem til dag 8, nr du skifter plasteret ditt Dagen du fester det frste plasteret ditt regnes som dag 1. Denne ukedagen vil vre din Plasterskiftedag hver uke. Velg hvor p kroppen du vil feste depotplasteret. Fest alltid depotplasteret til ren, trr hud uten hr Fest det p rumpeballene, magen, ytre overarm eller verst p ryggen, p et sted hvor det ikke vil gnisse mot stramme klr Fest aldri depotplasteret p brystene.

Bruk fingrene til pne folieposen pne den ved rive langs kanten (bruk ikke saks) Ta et godt tak i et hjrne av depotplasteret og trekk det forsiktig ut av folieposen En klar beskyttelsesfolie dekker plasteret Det hender at plastre kan feste seg til innsiden av posen. Vr forsiktig nr du tar ut depotplasteret s du ikke fjerner den gjennomsiktige folien ved et uhell

fjerner den gjennomsiktige folien ved et uhell Deretter fjerner du halvparten av den gjennomsiktige beskyttelsesfolien (se bildet). Unng berre den klebrige overflaten. Plasser plasteret p huden. Trekk deretter av den andre halvparten av folien Trykk depotplasteret godt ned med hndflaten i 10 sekunder Forsikre deg om at kantene er godt festet.

Ha depotplasteret p i 7 dager (n uke). P den frste plasterskiftedagen, dag 8, fjernes det brukte plasteret Sett straks p et nytt plaster.

Ta av det brukte plasteret p dag 15 (uke 3) Sett p et nytt plaster Dette gir totalt 3 uker med plaster. For unng irritasjon, ikke sett det nye plasteret p akkurat det samme stedet p huden som forrige plaster. Bruk ikke plaster i uke 4 (dag 22 til og med dag 28). I lpet av denne tiden skal du f menstruasjon I denne uken er du kun beskyttet mot bli gravid hvis du starter med neste depotplaster til rett tid.

Start din neste fire ukers syklus ved Sette p et nytt depotplaster p den vanlige plasterskiftedagen, dagen etter dag 28 Dette skal flges uansett nr menstruasjonen begynner eller slutter.

Snakk med legen hvis du vil forandre plasterskiftedagen til en annen ukedag. Bruk av plaster under vanlige aktiviteter Normale aktiviteter som dusjing, bading, badstue og trim br ikke pvirke depotplasterets funksjon. Depotplasteret er laget for holde seg p plass under slike typer aktiviteter. Det anbefales likevel at du sjekker at depotplasteret ikke har falt av etter at du har utfrt noen av disse aktivitetene.

Hvis du trenger plassere plasteret p et nytt sted p kroppen p en annen dag enn plasterskiftedagen Hvis plasteret du bruker forrsaker irritasjon eller begynner bli ukomfortabelt: Du kan ta det av og bytte det ut med et nytt plaster p et annet sted p kroppen inntil neste plasterskiftedag. Kun ett plaster skal brukes om gangen. Hvis du har problemer med huske at du skal skifte depotplasteret ditt Snakk med legen din eller en annen av helsepersonalet ved legesenteret. Han/hun kan fortelle deg hvordan du kan gjre det lettere skifte depotplaster. Han/hun vet ogs om du skal bruke en annen type prevensjon. Hvis depotplasteret ditt lsner, lftes i kantene eller faller av I mindre enn n dag (inntil 24 timer): Forsk feste det p nytt eller sett p et nytt depotplaster straks Det er ikke ndvendig med ekstra prevensjon Plasterskiftedagen din skal vre uforandret Forsk ikke sette p igjen et depotplaster hvis: det ikke lenger er klebrig det har klistret seg sammen eller til en annen overflate annet materiale har klebet seg til det det er andre gangen det lsner eller faller av Det skal ikke brukes tape eller omslag for holde depotplasteret p plass Sett p et nytt plaster umiddelbart dersom du ikke kan sette plasteret p igjen. I mer enn n dag (24 timer eller mer) eller hvis du ikke er sikker p hvor lenge: Start straks en ny fire ukers syklus ved sette p et nytt depotplaster Du har n en ny dag 1 og en ny Plasterskiftedag Du m bruke et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel som ekstra prevensjon den frste uken av den nye syklusen. Du kan bli gravid hvis du ikke flger disse instruksjonene. Hvis du glemmer skifte depotplasteret Ved starten av en hvilken som helst plastersyklus (uke 1 (dag 1)): Hvis du glemmer sette p depotplasteret kan du ha spesiell hy risiko for bli gravid Du m bruke ekstra ikke-hormonbasert prevensjon i n uke Sett p det frste depotplasteret i den nye syklusen s snart du husker det Du har n en ny dag 1 og en ny Plasterskiftedag. Midt i plastersyklusen (uke 2 eller uke 3): Hvis du glemmer skifte plaster i n eller to dager (opptil 48 timer) Sett p et nytt depotplaster s snart du husker det Sett p det neste depotplasteret p den vanlige plasterskiftedagen. Det er ikke ndvendig med ekstra prevensjon. I mer enn 2 dager (48 timer eller mer): Hvis du glemmer skifte depotplasteret i mer enn 2 dager kan du bli gravid Start en ny fire ukers syklus s snart du husker det ved sette p et nytt depotplaster Du har n en ny Plasterskiftedag og en ny dag 1 Du m bruke ekstra prevensjon i den frste uken av den nye syklusen.

Ved slutten av plastersyklusen (Uke 4): Hvis du glemmer ta av depotplasteret: Ta det av s snart du husker det Start den neste syklusen p den vanlige plasterskiftedagen, dagen etter dag 28. Det trengs ikke ekstra prevensjon. Hvis du gr over fra p-pillen tatt via munnen til EVRA Hvis du skal bytte fra en oral p-pille til EVRA: Vent til du fr neste menstruasjon Sett p det frste depotplasteret i lpet av de frste 24 timene av menstruasjonen Hvis plasteret settes p etter dag 1 av menstruasjonen, br du: Bruke et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel frem til dag 8, nr du skal skifte plasteret. Hvis du ikke fr menstruasjon i lpet av 5 dager etter at du har tatt den siste p-pillen, ta kontakt med legen din fr du begynner bruke EVRA. Hvis du skifter fra bruk av minipillen Du kan starte med EVRA p en hvilken som helst dag etter minipillen Sett p plasteret frste dag etter at du har sluttet bruke minipillen Bruke et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel i tillegg frem til dag 8, nr du skal skifte plasteret ditt. Hvis du har uteblitt eller uregelmessig bldning med EVRA Evra kan forrsake uventede underlivsbldninger eller sporbldning i ukene du bruker plasteret. Dette gir seg vanligvis i lpet av de frste syklusene Feil bruk av plasteret ditt kan ogs forrsake sporbldnig og lett bldning Fortsett bruke EVRA men hvis bldningene varer lenger enn de frste tre syklusene br du snakke med legen din eller apoteket. Sett p et nytt plaster p din vanlige Plasterskiftedag selv om du ikke fr menstruasjon i lpet av den plasterfrie uken uten EVRA (uke 4). Hvis du har brukt EVRA riktig og du ikke fr menstruasjon behver ikke det bety at du er gravid Hvis menstruasjonen uteblir to ganger kan du imidlertid vre gravid og du br snakke med legen din eller apoteket. Dersom du noen gang bruker mer enn et EVRA depotplaster Fjern depotplastrene og kontakt lege umiddelbart. Bruk av flere depotplastre kan fre til flgende: kvalme og brekninger (oppkast) bldninger fra underlivet. Dersom du avbryter behandlingen med EVRA Du kan oppleve uregelmessige, svake eller ingen bldninger. Dette skjer vanligvis i lpet av de 3 frste mnedene og spesielt hvis du hadde uregelmessig menstruasjon fr du startet med EVRA. Snakk med legen din eller apoteket hvis du har ytterligere sprsml om bruken av dette preparatet. 5. MULIGE BIVIRKNINGER

Som alle legemidler, kan EVRA forrsake bivirkninger, men ikke alle fr det. Informer legen din hvis du opplever noen unskede bivirkninger. Hvis du tror du har en alvorlig bivirkning nr du bruker EVRA, skal du fjerne depotplasteret og straks snakke med lege eller apotek. I mellomtiden skal du bruke et alternativt prevensjonsmiddel. Alvorlige bivirkninger forbundet med bruken av kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler str beskrevet i

punkt 3 over (Risiko ved bruk av kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler) Les dette punktet for mer informasjon. Svrt vanlige bivirkninger (oppstr hos flere enn 1 av 10 kvinner): Hodepine Kvalme mme bryster Vanlige bivirkninger (oppstr hos frre enn 1 av 10 kvinner): Underlivssopp, noen ganger kalt trske Problemer med stemningsleie som depresjon, endret stemningsleie og humrsvingninger Svimmelhet Migrene Magesmerter eller oppblsthet Kvalme (oppkast) eller diar Kviser, hudkle eller hudirritasjon Muskelkramper Smerter i brystene eller forstrrede bryster Livmorkramper, smertefull eller kraftig menstruasjon, mellombldninger eller utflod Problemer hvor plasteret har sittet p huden (som rdhet, irritasjon, kle eller utslett) Tretthetsflelse eller generell uvelhet Vektkning. Mindre vanlige bivirkninger (oppstr hos frre enn 1 av 100) Hevelse grunnet opphopning av vske i kroppen Hye niv av fett i blodet (som kolesterol og triglyserider) Ukontrollerbare flelser Angst Problemer med sove (svnlshet) Redusert sexlyst Hudutslett, rd hud Hovne bryster, kuler i brystet eller unormal produksjon av melk Premenstruelt syndrom Underlivsbldning eller trrhet Problemer med huden der hvor plasteret har sittet (som hevelse, misfarget hud, smerte, flekker, blemmer eller overflsomhet) Hevelser Forhyet blodtrykk. Sjeldne bivirkninger (oppstr hos frre enn 1 av 1000 kvinner) Unormalt lett for grte ket sexslyst Blodpropp i lungen Infeksjon i galleblren Gul-brune pigmentflekker i ansiktet Uregelmessig menstruasjon Knudrete utslett (vabler) hvor plasteret har sittet p huden Forhyet kolesterolniv. Svrt sjeldne bivirkninger (oppstr hos frre enn 1 av 10.000 kvinner)

( pp

Aggresjon Unormalt hyppige menstruasjoner. Andre bivirkninger omfatter: Andre problemer hvor plasteret har sittet p huden, hudreaksjoner og allergiske reaksjoner Svulster i bryst og lever som ikke skyldes kreft (benigne svulster) Bryst-, livmorhals- eller leverkreft Muskelknuter i livmoren (uterus) Unormale niver av blodsukker, kolesterol og insulin Blodpropper, blokkerte arterier, hjerteinfarkt eller slag Problemer med bruk av kontaktlinser Hyt blodtrykk Tykktarmsinflammasjon Gallesten eller blokkering av gallegangen Unormal smak Gulfarging av huden og det hvite i ynene Hrtap Flsomhet mot sol Sjeldnere, lette eller manglende menstruasjon Sinne, irritabilitet eller frustrasjon. Hvis du har magebesvr Hormonmengden du fr fra EVRA pvirkes ikke av kvalme (oppkast) eller diar Du behver ikke bruke tilleggsprevensjon hvis du har magesyke. Du kan oppleve sporbldning eller lett bldning eller mme bryster eller kvalme i lpet av de 3 frste syklusene. Problemet vil vanligvis forsvinne men kontakt legen din eller apoteket hvis dette ikke skjer. Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. 6. HVORDAN DU OPPBEVARER EVRA

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares i originalpakningen for beskytte mot lys og fuktighet. Skal ikke oppbevares i kjleskap eller fryses. Bruk ikke EVRA etter utlpsdatoen som er angitt p etiketten. Utlpsdatoen henviser til den siste dagen i den mneden. Brukte depotplastere vil fortsatt inneholde en del aktive hormoner. For beskytte miljet, br de hndteres med forsiktighet. For kaste det brukte plasteret m du: Trekke tilbake beskyttelsespapiret p utsiden av doseposen Fest det brukte plasteret under beskyttelsespapiret slik at den klebrige siden dekker det mrke omrdet Lim igjen folien med plasteret inni og kast det slik at det er utilgjengelig for barn. Brukte plastre skal ikke skylles ned i toalettet eller i avfall beregnet for vske. Spr p apoteket hvordan legemidler som ikke er ndvendige lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til beskytte miljet. 7. YTTERLIGERE INFORMASJON

Sammensetning av EVRA Virkestoffene i EVRA er norelgestromin 6 mg og etinylstradiol 600 mikrogram. Virkestoffene avgis over 7 dager der gjennomsnittlig 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram etinylstradiol frigjres pr. 24 timer. Andre innholdsstoffer i plasteret er polyisobutylen, polybuten, krysspovidon, uvevd polyesterstoff og lauryllaktat. Hvordan EVRA ser ut og innholdet i pakningen EVRA er et tynt, beigefarget depotplaster. Den klebrige siden festes til huden etter at den gjennomsiktige beskyttelsesfolien i plast er fjernet. Flgende pakningsstrrelser av EVRA er tilgjengelig: Esker inneholdende 3, 9 eller 18 plastre i individuelle foliepakninger. Tre foliepakninger er pakket sammen i en gjennomsiktig, perforert plastfolie. Innehaver av markedsfringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsfringstillatelsen: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgia. Tilvirker: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia. For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsfringstillatelsen. Belgi/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG N.V./S.A. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tl/Tel: + 32 3 280 54 11 Johnson & Johnson d.o.o. , 4, 4, 3 1715 .: +359 2 489 94 00 (05) esk republika JANSSEN-CILAG s.r.o. Karla Englie 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Tel. +420 227 012 222 Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tl: +32 3 280 54 11 Magyarorszg JANSSEN-CILAG Kft. H-2045 Trkblint, T Park Tel. : +36 23 513-800

Malta A.M.Mangion Ltd Triq dida fi Triq Valletta Luqa LQA 6000 Malta tel:+356 2397 6000 Nederland JANSSEN-CILAG B.V. Postbus 90240 NL-5000 LT Tilburg Tel: +31 13 583 73 73

Danmark JANSSEN-CILAG A/S Hammerbakken 19 Postboks 149 DK-3460 Birkerd Tlf: +45 45 94 82 82 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss

Norge JANSSEN-CILAG A.S. Hoffsveien 1 D N- 0275 Oslo

Tel: +49 2137-955- 955 Eesti Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. Eesti filiaal Ltsa 2 EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410 JANSSEN-CILAG . . . . 56 GR-151 21 , T: 0030 210 8090000

Tlf: + 47 24 12 65 00 sterreich JANSSEN-CILAG Pharma GmbH. Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Tel:+43 1 610 300

Polska JANSSENCILAG Polska Sp. z o.o., ul. Iecka 24, PL- 02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00

Espaa JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones E-28042 MadridTel: +34 91 722 81 00

Portugal JANSSEN-CILAG FARMACUTICA, LDA Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Tel: +351 21-4368835 France Romnia JANSSEN-CILAG Johnson & Johnson d.o.o. Rep.Office Janssen-Cilag 1, rue de Camille Desmoulins Str. Tipogrfilor nr.11 - 15 TSA 91003 013714Bucureti F-92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9 Tel: +4 0212071800 Tel: 0800 25 50 75 or + 33 1 55 00 44 44 Ireland JANSSEN-CILAG Ltd. 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe UK - HP12 4EG Buckinghamshire Tel: +44 1 494 567 567 sland JANSSEN-CILAG AB c/o Vistor hf. Hrgatn 2 IS-210 Garabr Iceland tel. (+354) 535 7000 Italia JANSSEN-CILAG SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02/2510.1 7 Slovenija Johnson & Johnson d.o.o. martinska cesta 53 Sl-1000, Ljubljana Tel. + 386 1 401 18 30

Slovensk republika Johnson&Johnson s.r.o. Plynrensk 7/B SK- 824 78 Bratislava 26 tel. +421 233 552 600

Suomi/Finland JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie/Vaisalavgen 2 FI-02130 Espoo/Esbo PUH/TEL: +358 20 7531 300 Sverige JANSSEN-CILAG AB Box 7073

SE-192 07 Sollentuna Tel: +46 8 626 50 00 United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe UK - HP12 4EG Buckinghamshire Tel: +44 1 494 567 567

CY-1060 T: +357 22 755 214 Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filile Latvij Matrou iela 15 Rga, LV-1048 Tel: + 371 678 93561 Lietuva UAB Johnson & Johnson Geleinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 22. desember 2009 Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig p nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA), http:/www.emea.europa.eu/. I tillegg finner du informasjon p: http://p-pille.no